中检院副院长表示,近期将针对脑机接口医疗器械的标准制修订展开深入研究,计划组织专家进行专门探讨,这一举措旨在确保医疗器械的安全性和有效性,推动医疗技术的创新与发展,以满足日益增长的医疗需求,此举有望为医疗器械领域带来新的突破和进步。
每经讯 3月31日,中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心,中国药品检验总所,以下简称:中检院)副院长路勇在中关村论坛——脑机接口创新发展与应用论坛上表示,中检院在脑机接口领域已开展大量工作,建立了综合质量评价体系,开展了模块化检测,形成了闭环质控体系,并推动了标准的制修订,优化了产品检测服务,助力行业研发进展,早日实现临床应用。
他表示,“我们近期准备组织专家组针对脑机接口医疗器械开展专门研究,提出相应的标准制修订的进一步建议。针对脑机接口这些创新器械标准的制修订,我们还有一个快速通道,不受年度计划制约,及时提出、及时立项、及时制定,推动相关标准制定工作。”