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北京鼓励创新医药本地化生产,恒瑞医药与德国默克携手合作,医药产业新动态

北京鼓励创新医药本地化生产,以推动医药产业发展,恒瑞医药与德国默克达成合作,共同研发和生产新药,此举有望提高国内医药产业的技术水平和竞争力,促进医药行业创新发展,摘要字数控制在100-200字以内。

丨2025年4月8日星期二丨

NO.1 北京:鼓励创新医药本地化生产

4月7日,北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》。其中提出,鼓励创新医药本地化生产。支持企业从国外引进重大药械品种,推动创新药械品种产业化落地和规模化应用,承接医疗机构院内制剂配制和向创新药转化,“一企一策”做好服务。加强合同研发生产组织平台建设,定期开展平台能力评价。

点评:北京鼓励创新医药本地化生产是从政策层面大力支持本地医药企业,推动产业链向高质量方向发展。这将激励更多本地企业参与创新药物开发,有助于提升整体医疗水平。

NO.2 深圳:对完成临床试验并实现海内外上市的1类创新药,给予最高3000万元资金奖励

4月7日,深圳市发改委等四部门印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。措施提出,全面支持医药研发和引进。聚焦核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物、微生物药物、小分子创新药物、现代中药等方向,支持引进或自主培育一批创新药成果。对完成临床试验并实现海内外上市的1类创新药,面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研发环节,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元资金奖励。大力支持宠物药发展,对获得一、二、三类新兽药注册证书的宠物药,分别给予300万元、200万元、100万元奖励,单个企业每年支持不超过500万元。

北京鼓励创新医药本地化生产,恒瑞医药与德国默克携手合作,医药产业新动态-图1

点评:深圳市的政策显示出地方政府对医药创新研发的高度重视和支持,具体到临床试验阶段的资金奖励措施将降低企业研发成本,提高整体创新竞争力。

NO.3 恒瑞医药与德国默克达成合作

4月7日,恒瑞医药宣布,将公司自主研发的1类新药、口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂SHR7280(适应证涵盖医学辅助生殖及妇科领域)在中国内地的独家商业化权益授予德国默克集团(默克)。根据协议条款,恒瑞医药将收取1500万欧元的首付款,在此基础上,恒瑞医药有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百分比的销售提成。协议还包含针对该产品拓展全球合作的优先谈判权。

点评:SHR7280作为恒瑞医药自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂,具有给药便捷、患者依从性高等特点,有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服GnRH受体拮抗剂。恒瑞医药将该药物授权默克,也是继双方就PARP1抑制剂HRS-1167达成合作后,在创新药领域的再度携手。

NO.4 华东医药首创三抗药物获批临床

4月7日,华东医药发布公告称,其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准。

DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白。截至目前,全球尚无同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白药物上市,此次注射用DR30206联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者在中国的临床试验获批,是该款新药研发进程中的又一大重要进展。

点评:已完成的非临床研究和正在进行中的Ⅰ期临床试验结果显示,DR30206具有明确的作用机制和抑制肿瘤生长的作用,具有良好的安全性。全球尚无三抗药物上市,若DR30206进展顺利,将为华东医药打开新的市场机会。

NO.5 卫光生物、派林生物等血制品概念股逆势拉升

4月7日,以卫光生物、派林生物、博雅生物、天坛生物为代表的血制品概念股逆势拉升。

光大证券在研报中点评称,血制品市场需求较为刚性,加征关税可能会造成短期进口白蛋白价格上涨,利好国产企业。血制品可治疗多种疾病,需求端受经济周期影响小,呈现刚性需求属性,贸易摩擦对需求影响有限。另外,血制品具备资源属性,受上游原材料血浆供应影响,整体市场供给有限。本次对美国产品加征34%关税短期可能会抬高进口人血白蛋白的价格中枢,进口人血白蛋白价格优势将减弱,国产白蛋白市占率有望提升,利好国产企业,血制品行业有望迎来战略性国产替代和发展机会。

点评:血制品概念股的逆势拉升主要受益于政策及市场供需变化。在美国加征关税背景下,国内企业有望提高市场份额,行业迎来发展机遇。投资者对于血制品企业的重点关注应在于其产能及市场拓展能力。

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